ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КОТОРЫЕ ОЖИДАЮТ ОДОБРЕНИЯ ГОСРЕГУЛЯТОРОМ США (FDA) В АПРЕЛЕ 2018 ГОДА

Основная деятельность нашей компании - обеспечение фармацевтических предприятий Украины необходимыми субстанциями и расходными материалами.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КОТОРЫЕ ОЖИДАЮТ ОДОБРЕНИЯ ГОСРЕГУЛЯТОРОМ США (FDA) В АПРЕЛЕ 2018 ГОДА
Задать вопрос
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по услуге
6 Апр 2018
      В апреле Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует вынести решение по нескольким важным медицинским препаратам от ряда фармацевтических компаний.

      Merck & Co. Inc. запросила одобрение FDA для расширенного использования своего препарата для борьбы с раком Keytruda. Решение ожидается в первой декаде апреля. В 2017 году продажи препарата составили $3,8 млрд.

      6 апреля компания Clovis Oncology Inc. получит решение по поводу нового использования Rubraca. Фармпроизводитель ждет одобрения Rubraca в качестве поддерживающего лечения у женщин с рецидивирующим раком яичников.

      17 апреля производитель Rigel Pharmaceuticals Inc. узнает, будет ли одобрен его пероральный препарат Tavalisse, предложенный для лечения взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией. Если это произойдет, аналитики ожидают, что пиковые продажи Tavalisse составят $360 млн.

      19 апреля группа независимых экспертов, созванная FDA, планирует рассмотреть заявку GW Pharmaceuticals plc. на коммерциализацию Epidiolex, созданного для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Дравета. Окончательное решение FDA относительно Epidiolex ожидается к 27 июня. Если препарат будет одобрен, аналитики ожидают, что Epidiolex принесет более $1 млрд в год пиковых продаж.

      23 апреля группа экспертов FDA планирует рассмотреть заявку препарата Baricitinib, разработанного для лечения пациентов с ревматоидным артритом средней тяжести. Baricitinib совместно разрабатывается совместными усилиями Eli Lilly и Incyte.

      28 апреля компания Mallinckrodt Public Limited Co узнает решение чиновников относительно расширенного использования своего лекарства Amitiza. Мировые продажи препарата в прошлом году составили $456 млн.
Заказать услугу
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.