ПЯТЬ НОВЫХ ЛЕКАРСТВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОЯВИТЬСЯ В ЕВРОПЕ В БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ

Основная деятельность нашей компании - обеспечение фармацевтических предприятий Украины необходимыми субстанциями и расходными материалами.

ПЯТЬ НОВЫХ ЛЕКАРСТВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОЯВИТЬСЯ В ЕВРОПЕ В БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ
Задать вопрос
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по услуге
22 Дек 2017
      Экспертный совет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал Европейской комиссии зарегистрировать пять лекарственных препаратов, включая два орфанных средства и один биосимиляр. Об этом пишет Ремедиум со ссылкой на The Pharma Letter. Окончательное решение о выводе данных препаратов на рынок будет принято в течение 2-3 месяцев.

      Среди рекомендованных к регистрации – орфанный дарвадстроцел (darvadstrocel) компании Takeda, предназначенный для лечения параректального свища у пациентов с болезнью Крона. Дарвадстроцел является препаратом на основе аллогенных стволовых клеток.

      Положительный отзыв экспертов также заслужил гидрокортизон производства Diurnal Group, прошедший испытания в качестве терапии первичной недостаточности надпочечников – редкого гормонального нарушения, выявляемого у детей и подростков.

      Условное маркетинговое разрешение рекомендовано выдать буросумабу (burosumab), разработанному японской Kyowa Hakko Kirin. Этот орфанный препарат показал перспективность в лечении сцепленной с Х-хромосомой гипофосфатемии. В настоящее время нет специальной терапии этого редкого хронического заболевания, влияющего на здоровье костной ткани и не позволяющего нормально развиваться скелету пациента. Условное маркетинговое разрешение позволит пациентам получить ранний доступ к новому препарату.

      Ожидаемое положительное решение получил и семаглутид (semaglutide) компании Novo Nordisk. Этот противодиабетический препарат уже зарегистрирован на территории США. Согласно результатам клинических исследований, новинка способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа.

      Единственным рекомендованным биосимиляром стал Херзума (воспроизведенный трастузумаб), предназначенный для лечения рака молочной железы и желудка. Аналог был разработан южнокорейской компанией CellTrion.
Заказать услугу
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.