В ЕС ЗАПРЕЩЕН ВАЛСАРТАН, ПРОИЗВОДИМЫЙ КОМПАНИЕЙ MYLAN

Основная деятельность нашей компании - обеспечение фармацевтических предприятий Украины необходимыми субстанциями и расходными материалами.

В ЕС ЗАПРЕЩЕН ВАЛСАРТАН, ПРОИЗВОДИМЫЙ КОМПАНИЕЙ MYLAN
Задать вопрос
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по услуге
23 Ноя 2018

      Европейские регуляторы 19 ноября наложили запрет на продажи в регионе препарата для регулирования артериального давления valsartan, производимого индийским подразделением компании Mylan NV, после того как в некоторых сериях препарата была обнаружена потенциально канцерогенная примесь, сообщает агентство Reuters.

      Регуляторы сообщили также о приостановке действия сертификата соответствия Mylan.

      Как заявили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), в настоящее время осуществляется отзыв соответствующих серий и проводится тестирование для определения степени загрязнения.

      В отзываемых сериях, произведенных на предприятии Mylan в Хайдарабаде (Индия), было обнаружено присутствие N-нитрозодиэтиламина (НДМА), который, возможно, является канцерогеном.

      В течение всего текущего года в различных сериях valsartan выявляли наличие примесей, потенциально вызывающих развитие рака, что уже приводило к отзыву препарата в глобальном масштабе.

      В Mylan пока никак не прокомментировали данную ситуацию.

Заказать услугу
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.